成都国军标GJB9001B认证 GB/T19000标准对设计和开发确认
GB/T19000标准 3.8.5条款将“确认”定义为“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。”确认所使 用的条件可以是实际的或模拟的。由此可以看出,产品的设计和开发确认应是针对所设计和开发的产品,通过提供客观证据,对该产 品的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 1.设计和开发的确认是针对最终产品实 施的确认。这些最终产品可以是设计和开发的样机或样品等。只有对最终产品的确认,才能证实设计和开发的产品能否满足预期用途 或实际的使用要求。对于单件生产或小批量生产的产品,可以在产品交付前实施确认。当有些产品在交付前不便进行确认时,可根据 产品的实际情况,在最大限度范围内实施局部确认。对个别大型机组(如60万KW汽轮发电机组等),在生产厂家无法进行整机组装, 导致无法对整机进行设计和开发确认的情况下,可以按使用要求或按实际使用条件进行部件或组件的确认。对控制软件或建筑设计等 ,也可以在模拟使用条件下进行确认。 2.设计和开发确认的目的,是通过客观证据证 实设计和开发的产品能否满足预期用途和实际使用要求。虽然已设计和开发的产品通过了评审和验证等过程的严格把关,但这些过程 都不能体现产品的实际操作和最终实际使用情况。因此,需通过对产品使用情况的确认,对产品的实际使用和应用进行把关,提出设 计和开发存在的不足,以使组织通过采取适当措施予以改进。 3.对设计和开发进行确 认的方式,应以顾客的实际使用为主。 通过实际使用和操作所获得的客观证据,证实 已设计和开发的产品是否可以满足产品的使用要求,这是最直接、最准确的确认方式,也可以在产品实际使用条件下进行模拟试验或 产品鉴定。模拟试验或产品鉴定,必须按产品实际工作条件进行。 4.GB/T19001标准 7.3.6条款指出:“确认结果及任何必要措施的记录应予保持。”这些记录可以包括顾客使用产品的运行记录,模拟试验报 告及相关的记录,以及相应改进措施的有关记录等。成都国军标GJB9001B认证 GB/T19000标准对设计和开发确认成都国军标GJB9001B认证 GB/T19000标准对设计和开发确认成都国军标GJB9001B认证 GB/T19000标准对设计和开发确认成都国军标GJB9001B认证 GB/T19000标准对设计和开发确认
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